Скачать ГОСТ Р 52770-2007 Изделия медицинские. Требования безопасности. Методы санитарно-химических и токсикологических испытаний

Дата актуализации: 01.01.2018

ГОСТ Р 52770-2007

Изделия медицинские. Требования безопасности. Методы санитарно-химических и токсикологических испытаний

Обозначение:	ГОСТ Р 52770-2007
Обозначение англ:	GOST R 52770-2007
Статус:	заменен
Название рус.:	Изделия медицинские. Требования безопасности. Методы санитарно-химических и токсикологических испытаний
Название англ.:	Medical products. Safety requirements. Methods of sanitation-chemical and toxicolоgical tests
Дата добавления в базу:	01.09.2013
Дата актуализации:	01.01.2018
Дата введения:	01.10.2017
Область применения:	Стандарт распространяется на медицинские изделия и устанавливает общий порядок проведения санитарно-химических и токсикологических испытаний с целью обеспечения безопасности их применения.
Оглавление:	1 Область применения и распространения 2 Нормативные ссылки 3 Термины и определения 4 Общие положения 5 Требования к санитарно-химическим и токсикологическим испытаниям    5.1 Санитарно-химические испытания    5.2 Токсикологические испытания 6 Оформление результатов испытаний 7 Обозначение соответствия настоящему стандарту Приложение А (обязательное) Условия приготовления вытяжек Приложение Б (обязательное) Методика приготовления вытяжки с использованием стенда Библиография
Разработан:	ФГУ ВНИИИМТ
Утверждён:	26.10.2007 Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии (281-ст)
Издан:	Стандартинформ (2007 г. )
Чем заменён:	ГОСТ Р 52770-2016 «Изделия медицинские. Требования безопасности. Методы санитарно-химических и токсикологических испытаний»
Нормативные ссылки:	ГОСТ 25375-82 «Методы, средства и режимы стерилизации и дезинфекции изделий медицинского назначения. Термины и определения» ГОСТ Р 50855-96 «Контейнеры для крови и ее компонентов. Требования химической и биологической безопасности и методы испытаний» ГОСТ Р 51148-98 «Изделия медицинские. Требования к образцам и документации, представляемым на токсикологические, санитарно-химические испытания, испытания на стерильность и пирогенность» ГОСТ Р ИСО 10993.12-99 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 12. Приготовление проб и стандартные образцы» ГОСТ Р ИСО 10993.13-99 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 13. Идентификация и количественное определение продуктов деструкции полимерных медицинских изделий» ГОСТ Р ИСО 10993.16-99 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 16. Моделирование и исследование токсикокинетики продуктов деструкции и вымывания» ГОСТ Р ИСО 10993.5-99 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 5. Исследования на цитотоксичность: методы in vitro» ГОСТ Р ИСО 10993.7-99 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 7. Остаточное содержание этиленоксида после стерилизации» ГОСТ Р ИСО 10993.9-99 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 9. Основные принципы идентификации и количественного определения потенциальных продуктов деструкции» ГОСТ Р ИСО 10993.10-99 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 10. Исследование раздражающего и сенсибилизирующего действия» ГОСТ Р ИСО 10993.11-99 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 11. Исследование общетоксического действия» ГОСТ Р ИСО 10993.4-99 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 4. Исследование изделий, взаимодействующих с кровью» ГОСТ Р ИСО 10993.6-99 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 6. Исследование местного действия после имплантации» ГОСТ Р ИСО 10993-14-2001 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 14. Идентификация и количественное определение продуктов деструкции керамики» ГОСТ Р ИСО 10993-15-2001 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 15. Идентификация и количественное определение продуктов деструкции металлов и сплавов» ГОСТ Р ИСО 10993.1-99 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 1. Оценка и исследования» ГОСТ Р 51830-2001 «Оценка биологического действия медицинских стоматологических материалов и изделий. Классификация и приготовление проб»