Скачать ГОСТ Р 50267.12-2006 Изделия медицинские электрические. Часть 2-12. Частные требования безопасности к аппаратам искусственной вентиляции легких для интенсивной терапииДата актуализации: 01.01.2018
|
| Обозначение: |  ГОСТ Р 50267.12-2006 |
| Обозначение англ: | GOST R 50267.12-2006 |
| Статус: | заменен |
| Название рус.: | Изделия медицинские электрические. Часть 2-12. Частные требования безопасности к аппаратам искусственной вентиляции легких для интенсивной терапии |
| Название англ.: | Medical electrical equipment. Part 2-12. Particular requirements for safety of lung ventilators for critical care ventilation |
| Дата добавления в базу: | 01.09.2013 |
| Дата актуализации: | 01.01.2018 |
| Дата введения: | 01.01.2015 |
| Область применения: | Частный стандарт устанавливает требования безопасности в аппаратам ИВЛ, которые предназначены для применения в отделениях интенсивной терапии. В стандарте не рассматриваются устройства для самостоятельного дыхания под постоянно положительным давлением, устройства для лечения сонного апноэ, поддерживающие аппараты ИВЛ, аппараты ИВЛ для скорой помощи и транспортирования, высокочастотные и осцилляционные аппараты ИВЛ. Также не рассматриваются устройства, которые могут использоваться в больницах исключительно для усиления вентиляции самостоятельно дышащих пациентов. Требования к аппаратам ИВЛ, предназначенным для применения во время анестезии, приведены в ГОСТ Р МЭК 60601-2-13. |
| Оглавление: | Раздел первый. Общие положения 1 Область распространения и цель 2 Термины и определения 3 Общие требования 4 Общие требования к испытаниям 5 Классификация 6 Идентификация, маркировка и документация 7 Потребляемая мощность Раздел второй. Условия окружающей среды 8 Основные категории безопасности 9 Съемные средства защиты 10 Условия окружающей среды Раздел третий. Защита от опасностей поражения электрическим током 13 Общие требования 14 Требования, относящиеся к классификации 15 Ограничения напряжения и(или) энергии 16 Корпуса и защитные крышки 17 Разделение частей и цепей 18 Защитное заземление, рабочее заземление и выравнивание потенциалов 19 Длительные ТОКИ УТЕЧКИ и ДОПОЛНИЕТЛЬНЫЕ ТОКИ В ЦЕПИ ПАЦИЕНТА 20 Электрическая прочность изоляции Раздел четвертый. Защита от механических опасностей 21 Механическая прочность 22 Движущиеся части 23 Поверхности, углы и кромки 24 Устойчивость при НОРМАЛЬНОЙ ЭКСПЛУАТАЦИИ 25 Выбрасываемые части 26 Вибрация и шум 27 Пневматические и гидравлические системы 28 Подвешенные массы Раздел пятый. Защита от опасностей нежелательного или чрезмерного излучения 29 Рентгеновское излучение 30 Альфа-, бета-, гамма-, нейтронное излучения и излучение других частиц 31 Микроволновое излучение 32 Видимое излучение (включая лазеры) 33 Инфракрасное излучение 34 Ультрафиолетовое излучение 35 Акустическая энергия (включая ультразвук) 36 Электромагнитная совместимость Раздел шестой. Защита от опасностей воспламенения горючих смесей анестетиков 37 Местонахождение и основные требования 38 Маркировка, ЭКСПЛУАТАЦИОННЫЕ ДОКУМЕНТЫ 39 Общие требования для ИЗДЕЛИЙ КАТЕГОРИЙ АР и APG 40 Требования и испытания для ИЗДЕЛИЙ КАТЕГОРИИ АР, их частей и компонентов 41 Требования и испытания для ИЗДЕЛИЙ КАТЕГОРИИ АРG, их частей и компонентов Раздел седьмой. Защита от чрезмерных температур и других опасностей 42 Чрезмерные температуры 43 Пожаробезопасность 44 Перелив, расплескивание, утечка, влажность, проникание жидкостей, очистка, стерилизация, дезинфекция и совместимость 45 Сосуды и части, находящиеся под давлением 46 Ошибки человека 47 Электростатические заряды 48 Биосовместимость 49 Прерывание электропитания Раздел восьмой. Точность рабочих характеристик и защита от представляющих опасность выходных характеристик 50 Точность рабочих характеристик 51 Защита от представляющих опасность выходных характеристик Раздел девятый. Ненормальная работа и условия нарушения; испытания на воздействие внешних факторов 52 Ненормальная работа и условия нарушения 53 Испытания на воздействие внешних факторов Раздел десятый. Требования к конструкции 54 Общие положения 55 Корпуса и крышки 56 Компоненты и общая компоновка 57 Сетевые части, компоненты и монтаж 58 Защитное заземление - зажимы и соединения 59 Конструкция и монтаж Приложения Приложение L (справочное) Публикации, упомянутые в настоящем стандарте Приложение АА (справочное) Обоснование Приложение ВВ (обязательное) Распознаваемость и видимость визуальной индикации Приложение СС (справочное) Интеллектуальные системы сигнализации Приложение DD (справочное) Расположение отверстий в аппарате ИВЛ Приложение ЕЕ (справочное) Дополнительная проверка погрешности измерения дыхательного объема Приложение FF (справочное) Сведения о соответствии ссылочных международных стандартов национальным стандартам Российской Федерации, использованным в настоящем стандарте в качестве нормативных ссылок Библиография Перечень терминов, используемых в настоящем стандарте |
| Разработан: | ЗАО ВНИИМП-ВИТА |
| Утверждён: | 15.12.2006 Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии (308-ст) |
| Издан: | Стандартинформ (2007 г. ) |
| Заменяет собой: | |
| Чем заменён: | |
| Нормативные ссылки: |
|
ГОСТ Р ИСО 10651.1-99 «Аппараты искусственной вентиляции легких медицинские. Часть 1. Технические требования»
