Интернет - Библиотека
Нормативная правовая документация

Скачать ГОСТ Р 52550-2006 Производство лекарственных средств. Организационно-технологическая документация

Дата актуализации: 01.01.2018

ГОСТ Р 52550-2006

Производство лекарственных средств. Организационно-технологическая документация

Обозначение: ГОСТ Р 52550-2006
Обозначение англ: GOST R 52550-2006
Статус:введен впервые
Название рус.:Производство лекарственных средств. Организационно-технологическая документация
Название англ.:Manufacturing of medicinal product. Organizing and technological documentation
Дата добавления в базу:01.09.2013
Дата актуализации:01.01.2018
Дата введения:01.01.2007
Область применения:Стандарт устанавливаето сновные требования к организационно-технологической документации, необходимой для производства лекарственных средств по ГОСТ 52249, ее содержанию и порядку ведения.
Оглавление:1 Область применения
2 Нормативные ссылки
3 Термины и определения
4 Общие положения
5 Структура организационно-технологической документации
6 Ведение документации
Приложение А Пример формы спецификации на материалы
Приложение В Пример формы спецификации на промежуточную и готовую продукцию
Приложение С Виды технологических регламентов по производству лекарственных средств
Приложение D Технологические инструкции и инструкции по фасовке и упаковке
Приложение Е Рекомендуемый перечеь инструкций, методик и стандартов предприятия
Приложение F Пример формы инструкции (методики)
Приложение G Примеры форм протоколов производства серии
Приложение Н Пример инструкции по упаковке и протовоколов упаковки. Инструкция по упаковке флаконов в индивидуальную тару
Приложение I Примеры внутрипроизводственных этикеток. Этикетка контроля качества ОТК
Приложение J Пример системы кодирования
Библиография
Разработан: АСИНКОМ
Утверждён:02.06.2006 Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии (105-ст)
Издан: Стандартинформ (2006 г. )
Стандартинформ (2007 г. )
Нормативные ссылки:
ГОСТ Р 52550-2006ГОСТ Р 52550-2006ГОСТ Р 52550-2006ГОСТ Р 52550-2006ГОСТ Р 52550-2006ГОСТ Р 52550-2006ГОСТ Р 52550-2006ГОСТ Р 52550-2006ГОСТ Р 52550-2006ГОСТ Р 52550-2006ГОСТ Р 52550-2006ГОСТ Р 52550-2006ГОСТ Р 52550-2006ГОСТ Р 52550-2006ГОСТ Р 52550-2006ГОСТ Р 52550-2006ГОСТ Р 52550-2006ГОСТ Р 52550-2006ГОСТ Р 52550-2006ГОСТ Р 52550-2006ГОСТ Р 52550-2006ГОСТ Р 52550-2006ГОСТ Р 52550-2006ГОСТ Р 52550-2006ГОСТ Р 52550-2006ГОСТ Р 52550-2006ГОСТ Р 52550-2006ГОСТ Р 52550-2006ГОСТ Р 52550-2006ГОСТ Р 52550-2006ГОСТ Р 52550-2006ГОСТ Р 52550-2006ГОСТ Р 52550-2006ГОСТ Р 52550-2006ГОСТ Р 52550-2006ГОСТ Р 52550-2006ГОСТ Р 52550-2006ГОСТ Р 52550-2006ГОСТ Р 52550-2006ГОСТ Р 52550-2006ГОСТ Р 52550-2006ГОСТ Р 52550-2006ГОСТ Р 52550-2006ГОСТ Р 52550-2006ГОСТ Р 52550-2006